Инструкция по медицинскому применению

Регистрационный номер:
Р N002545/01-2003

Дата регистрации: 18.07.2008

Корилип
Суппозитории ректальные
Активные вещества: кокарбоксилазы гидрохлорид - 25 мг, рибофлавин - 2 мг, липоевая кислота (тиоктовая кислота) - 12 мг.
Вспомогательные вещества: жир твердый (жирных кислот глицериды) - 911 мг.
Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы с возможными вкраплениями оранжево-желтого цвета.
Метаболическое средство.
А11ЕХ
Комбинированный препарат, действие которого определяется эффектами, входящих в его состав витаминов и коферментов, а также их синергичным действием.
Кокарбоксилаза (кофермент) катализирует карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот, участвует в процессах углеводного обмена. Через участие в пентозном цикле опосредованно регулирует синтез нуклеиновых кислот, белков, липидов. Способствует коррекции метаболического ацидоза и клеточной гипоксии, а также других нарушений обмена веществ (недостаточность функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, хронические интоксикации).
Рибофлавин (витамин В2) в качестве кофермента флавинпротеинов участвует в регулировании окислительно-восстановительных реакций (в процессах углеводного, белкового и жирового обмена). Играет важную роль в синтезе гемоглобина и в поддержании нормальной зрительной функции глаза, состояния слизистых оболочек и кожи.
Тиоктовая кислота участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и других α-кетокислот, в регулировании липидного и углеводного обмена, играет важную роль в процессе образования энергии в организме. Тиоктовая кислота обладает гепатопротекторным действием, улучшает дезинтоксикационную функцию печени, защищает от воздействия экзо- и эндотоксинов.
Корилип улучшает тканевой обмен при различных физиологических и патологических состояниях, нуждающихся в коррекции кофакторами и субстратами.
Препарат показан к применению с профилактической и лечебной целью в комплексной терапии при различных патологических состояниях у детей и взрослых, таких как:
хроническая тканевая гипоксия,
снижение иммунитета,
бактериальные и вирусные инфекции, в том числе острые кишечные инфекции,
хронические соматические заболевания,
хронические интоксикации,
нарушение питания (гипотрофия) у детей.
Детям перед поступлением в детское учреждение, перед проведением профилактических прививок. Взрослым и детям при интенсивной физической и умственной нагрузке, при стрессовых ситуациях, состояниях после перенесенных тяжелых заболеваний. Как общеукрепляющее профилактическое средство для взрослых и детей в период эпидемии инфекционных заболеваний. Как метаболическое средство у женщин при подготовке к беременности и при развитии фето-плацентарной недостаточности во время беременности.
Детский возраст до 1 года. Реакция гиперчувствительности на компоненты, входящие в состав препарата. Воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения).
Возможно применение при беременности (см. «Показания к применению»). Следует воздержаться от применения в период грудного вскармливания (отсутствуют клинические данные).
Препарат применяют ректально (вводят в прямую кишку). Суппозитории назначают детям от 1 года до 6 лет по 1 суппозиторию в сутки; детям от 6 до 14 лет по 1–2 суппозитория в сутки, детям старше 14 лет и взрослым по 2–3 суппозитория в сутки. Длительность курса лечения при бактериальных и вирусных инфекциях – 6–9 дней. При других патологических состояниях у детей – 10 дней, общая продолжительность лечения – 3 - 4 курса с промежутком в 20 дней (3 – 4 месяца). При интенсивной физической и умственной нагрузке, при стрессовых ситуациях, состояниях после перенесенных тяжелых заболеваний, перед поступлением в детское учреждение, перед проведением профилактических прививок, в период эпидемии инфекционных заболеваний длительность курса составляет 10 дней. При беременности длительность курса лечения составляет 10 дней. Общая продолжительность лечения 4 – 5 курсов с промежутками в 20 дней. Женщинам, готовящимся к беременности, применять препарат за 3 – 6 месяцев до беременности, курсами по 10 дней через 20 дней.
Возможны аллергические реакции – крапивница, зуд, бронхоспазм, диспептические явления. При появлении побочных реакций прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Случаи передозировки не описаны.
Отрицательного взаимодействия не отмечалось. Препарат может применяться в комплексной терапии.
Критериями продолжительности лечения наряду с клиническим состоянием являются цитохимические показатели активности ферментов лейкоцитов периферической крови (сукцинатдегидрогеназа и глицерофосфатдегидрогеназа).
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Суппозитории ректальные (25 мг + 2 мг + 12 мг). По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
В защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
ООО "АЛЬТФАРМ" 142073, Московская обл., Домодедовский р-н, д.Судаково, д/о «Лесное» тел./факс: (495) 234-46-40
Инструкция по медицинскому применению

Регистрационный номер:
ЛП-000092

Дата регистрации: 17.12.2010

Корилип-Нео
Кокарбоксилаза + Рибофлавин + Тиоктовая кислота
Суппозитории ректальные
Активные вещества: кокарбоксилазы гидрохлорид – 12,5 мг, рибофлавин – 1,0 мг, липоевая кислота (тиоктовая кислота) – 6,0 мг;
Вспомогательные вещества: жир твердый (жирных кислот глицериды) - 930,5 мг.
Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы с возможными вкраплениями оранжево-желтого цвета.
Метаболическое средство.
А11ЕХ
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, действие которого определяется эффектами, входящих в его состав витаминов и коферментов, а также их синергичным действием. Препарат улучшает тканевой обмен при различных физиологических и патологических состояниях, нуждающихся в коррекции кофакторами и субстратами.
Кокарбоксилаза
Кокарбоксилаза – кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди-, трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику тканей нервной системы, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Рибофлавин
Рибофлавин (витамин В2) оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов – флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, являющиеся компонентами таких ферментов, как сукцинатдегидрогеназа, цитохромредуктаза, диафораза, оксидазы аминокислот и др. Регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе водорода (Н+), тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина.
Активируемая рибофлавином пиридоксалькиназа превращает пиридоксин (витамин В6) в активную форму пиридоксальфосфат. Способствует превращению триптофана в ниацин, сохранению целостности эритроцитов. Входит в состав глутатионредуктазы, ксантиноксидазы. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.
Тиоктовая кислота
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротектороное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Фармакокинетика.
Кокарбоксилаза
Кокарбоксилаза проникает в большинство тканей организма, но наибольшая концентрация наблюдается в печени, почках, мозге и сердце. Метаболизируется в печени. Продукты метаболизма экскретируется преимущественно почками.
Рибофлавин
Рибофлавин распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках). Связь (преимущественно в виде метаболитов – флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида) с белками плазмы – 60 %. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения – 66-84 мин.
Тиоктовая кислота
Тиоктовая кислота метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения – около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения – 20-50 мин.
Препарат показан к применению с профилактической и лечебной целью в комплексной терапии для коррекции энергодефицитных состояний, повышения эффективности базового лечения и ускорения процессов восстановления при различных патологических состояниях у детей, таких как:
• Хроническая тканевая гипоксия (синдром дыхательных расстройств, гипоксическое поражение центральной нервной системы и др.).
• Снижение иммунитета (затяжное и рецидивирующее течение ОРВИ, часто болеющие дети, стрессовые состояния организма, в т.ч. при проведении профилактических прививок, в период инфекционных эпидемий).
• Бактериальные и вирусные инфекции в период репарации (восстановления), в том числе острые кишечные инфекции, обусловленные вирусными и бактериальными агентами (ротавирусный гастроэнтерит, калицивирусная инфекция и др.) и осложнения острых кишечных инфекций (эксикоз, токсикоз, дисбактериоз и др.).
• Хронические соматические заболевания (врожденный порок сердца, пневмония, бронхит, хронические воспалительные заболевания мочевыводящей системы, дискинезия желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции, синдром повышенной возбудимости, астенические состояния и др.).
• Хронические интоксикации.
• Нарушение питания (гипотрофия) у детей.
Реакция гиперчувствительности на компоненты, входящие в состав препарата.
Воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения).
Препарат применяют ректально. Освободив от упаковки, ввести суппозиторий в задний проход после предварительного опорожнения кишечника.
Суппозитории назначают детям до 1 года по 1 суппозиторию в сутки.
Длительность курса лечения – 10 дней. Общая продолжительность лечения – 3-4 курса с промежутком в 20 дней (3 – 4 месяца).
Возможны аллергические реакции – крапивница, зуд, бронхоспазм, диспептические явления.
При появлении побочных реакций прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Случаи передозировки не описаны.
Отрицательного взаимодействия не отмечалось. Препарат может использоваться при комплексной терапии.
Критериями продолжительности лечения наряду с клиническим состоянием являются цитохимические показатели активности ферментов лейкоцитов периферической крови (сукцинатдегидрогеназа и глицерофосфатдегидрогиназа).
Суппозитории ректальные (12,5 мг + 1 мг + 6 мг). По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
В защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
ООО "АЛЬТФАРМ"
142073, Московская обл., Домодедовский р-н, д.Судаково, д/о «Лесное»
тел./факс: (495) 234-46-40